生产许可证或者备案凭证编号 :
浙食药监械生产许20120007号
血样量 :
参考产品说明书
医疗器械名称 :
血糖测试仪
计量单位 :
套
规格 :
艾科灵睿2仪器1台+试纸25片/盒*4盒+采血针25支/盒*4
注册人或者备案人信息 :
艾康生物技术(杭州)有限公司
生产企业 :
艾康生物技术(杭州)有限公司
医疗器械类别 :
Ⅱ类22
贮藏条件 :
温度:-20℃~50℃ 湿度:0%~93%(不冷凝)气压:500hPa~1060hPa
安全使用说明 :
参考产品说明书
型号 :
艾科灵睿2
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
浙械注准20152220020/浙械注准20152400076/苏械注准20152220174
结构及组成 :
产品配套血糖测试条使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。
产品技术要求编号 :
浙械注准20152220020
禁忌症 :
参考产品说明书
适用范围 :
本产品由主机血糖测试仪、附件采血笔(选配)、数据线(选配)组成。血糖测试仪由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、电池盖、调码卡插口、测试条插口、数据端口及嵌入式软件(V1、V3、V4和V5)组成;采血笔为已取得医疗器械注册证书或备案凭证的产品。