计量单位 :
套
生产许可证或者备案凭证编号 :
湘药监械生产许20149005号/湘药监械生产许20149005号/湘药监械生产许20149005号/湘药监械生产许20149005号/湘药监械生产许20190028号/津药监械生产许20110346号
型号 :
GUT02型/GUT02型 50支/盒/GUT02型 25支/盒/GUT02型 10支/盒/30mm*60mm/28G I型
产品技术要求编号 :
湘械注准20232221252/湘械注准20232400774/湘械注准20212402187/湘械注准20212401875/湘械注准20192140801/津械注准20192220126
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
湘械注准20232221252/湘械注准20232400774/湘械注准20212402187/湘械注准20212401875/湘械注准20192140801/津械注准20192220126
生产企业 :
可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/湖南可孚医疗设备有限公司/天津华鸿科技股份有限公司
规格 :
GUT02型/GUT02型 50支/盒/GUT02型 25支/盒/GUT02型 10支/盒/30mm*60mm/28G I型
结构及组成 :
产品由主机、采血针(选配,经注册的合格产品)、采血笔(选配,经备案的合格产品)组成。/试纸由银电极、酶试剂、上盖片、PET基板构成。/由电极基板、酶液、上盖片组成。/酒精消毒片由非织造布和浓度为73%~80%(体积分数)的医用酒精消毒剂组成。/本品为与采血笔配套使用型采血针,由钢针(针尖可涂硅油)、塑柄和保护帽三部分组成。
适用范围 :
产品与配套的试纸配合使用。/血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)与配套的仪器配合使用/本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。/注射、输液前用于完整皮肤消毒使用。/适用于人体指尖循环未梢点刺取血液化验用。
禁忌症 :
对酒精过敏者慎用。
贮藏条件 :
温度-20℃~+55℃/储存条件:环境温度4℃~30℃/尿酸试纸应储存在2℃~30℃/环境温度4℃~30℃/密封,避光、防潮,置于阴凉通风处保存,远离火源。运输过程中防晒、防雨淋。/本品应存储在避光防潮,无腐蚀气体,通风良好的室内
血样量 :
0.8ul
医疗器械名称 :
血糖胆固醇尿酸测试仪/血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)/尿酸试纸/胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)/酒精消毒片/一次性使用末梢采血针
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
注册人或者备案人信息 :
可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/可孚医疗科技股份有限公司/天津华鸿科技股份有限公司
安全使用说明 :
本品为一次性使用医疗卫生用品,用后销毁;产品过期、包装破损禁用;置于儿童不易触及的地方;