生产企业 :
珠海市银科医学工程股份有限公司
贮藏条件 :
甲乙流:2-30℃避光保存,肺炎支原体:避光、避热,干燥处储存,禁止冷冻;在炎夏及寒冬应采取一定防护措施,避免高温或冻融。试剂从内包装取出后,应在1小时内使用 (温度10C-50C,湿度20%-90%)。
是否医疗器械 :
是
医疗器械名称 :
甲型、乙型流感香抗原检测试剂盒(胶体金法)1人份+肺炎支原体lgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)1人份
计量单位 :
盒
型号 :
甲型、乙型流感香抗原检测试剂盒(胶体金法)1人份+肺炎支原体lgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)1人份
产品技术要求编号 :
国械注准20183400244
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注准20183400244
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤食药监械生产许 20010311号
注册人或者备案人信息 :
珠海市银科医学工程股份有限公司
医疗器械类别 :
Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
规格 :
甲型、乙型流感香抗原检测试剂盒(胶体金法)1人份+肺炎支原体lgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)1人份