生产许可证或者备案凭证编号 :
闽药监械生产许20130351号
是否医疗器械 :
是
禁忌症 :
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医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注准20223400682
计量单位 :
盒
产品技术要求编号 :
国械注准20223400682
贮藏条件 :
2-30℃密封干燥保存
注册人或者备案人信息 :
厦门宝太生物科技股份有限公司
安全使用说明 :
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医疗器械名称 :
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
型号 :
A型:25人份/盒
适用范围 :
本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群
结构及组成 :
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测板、裂解液、密封条
医疗器械类别 :
Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
生产企业 :
厦门宝太生物科技股份有限公司
规格 :
A型:25人份/盒