规格 :
KUG-11/KUG-11 50支/盒/KUG-11 50支/盒/KUG-11 10支/盒
计量单位 :
盒
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
湘械注准20232220493/湘械注准20212402341/湘械注准20222400611/湘械注准20232401035
型号 :
KUG-11/KUG-11 50支/盒/KUG-11 50支/盒/KUG-11 10支/盒
血样量 :
约1μL/1.5μL/1.5μL
贮藏条件 :
-20℃~55℃,≤95%RH/5℃~45℃,≤90%RH/10℃~40℃,≤90%RH/5℃~30℃,≤95%RH
医疗器械名称 :
血糖尿酸血酮仪/血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)/尿酸测试条(干化学法)/血酮试条(β-羟丁酸脱氢酶法)
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
产品技术要求编号 :
湘械注准20232220493/湘械注准20212402341/湘械注准20222400611/湘械注准20232401035
注册人或者备案人信息 :
三诺生物传感股份有限公司
生产企业 :
三诺生物传感股份有限公司
生产许可证或者备案凭证编号 :
湘药监械生产许20150053号