医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注准20193401706
产品技术要求编号 :
国械注准20193401706
规格 :
1人份
医疗器械名称 :
Cpn-lgM肺炎衣原体lgM抗体检测试剂盒1人份
是否医疗器械 :
是
型号 :
Cpn-lgM肺炎衣原体lgM抗体检测试剂盒1人份
计量单位 :
盒
生产许可证或者备案凭证编号 :
鲁食药监械生产许20120133
贮藏条件 :
4~30°C保存
注册人或者备案人信息 :
青岛汉唐生物科技有限公司
生产企业 :
青岛汉唐生物科技有限公司
适用范围 :
本试剂用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的肺炎衣原体IgM抗体。
结构及组成 :
检测卡、检测条:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC) 板组成。(具体内容详见说明书)
医疗器械类别 :
Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)