医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注准20203400585
规格 :
50人份
注册人或者备案人信息 :
杭州博拓生物科技股份有限公司
生产企业 :
杭州博拓生物科技股份有限公司
贮藏条件 :
常温
医疗器械名称 :
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(免疫层析法)
型号 :
50人份
生产许可证或者备案凭证编号 :
浙食药监械生产许20150004号
受托生产企业名称 :
杭州博拓生物科技股份有限公司
产品技术要求编号 :
浙食药监械生产许20150004号
禁忌症 :
无
适用范围 :
体外定性检测人鼻腔拭子,口咽拭子样本中甲型/乙型流感病毒抗原
是否医疗器械 :
是
结构及组成 :
详见产品说明书
医疗器械类别 :
Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
计量单位 :
盒