禁忌 :
1.先天性外耳闭锁或外耳道畸形,外耳道大量异物; 2.突然性耳聋患者,尤其3个月内发生; 3.快速进行性听力下降;
产品技术要求编号 :
粤械注准20222191826
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤药监械生产许20224936号
安全使用说明 :
通用安全说明 高温、高湿、强磁场(>0.1T/磁共振)、X射线以及机械压力都有可能损坏助听器。 按防电击类型分类:为内部电源类B型
结构及组成 :
由外壳、麦克风、电池仓、程序切换按钮、音量调节旋钮组成。
生产企业 :
天美听力技术(东莞)有限公司
注册人或者备案人信息 :
天美听力技术(东莞)有限公司
医疗器械类别 :
Ⅱ类19
医疗器械名称 :
耳内式助听器
调节方式 :
触摸感应
型号 :
3308A
适用范围 :
经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
贮藏条件 :
助听器长期贮存,应放在0~38℃、相对湿度不大于80%、具有通风条件并且没有影响助听器性能的腐蚀气体存在的仓库内。
计量单位 :
台
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
粤械注准20222191826
规格 :
3308A