规格 :
Angel BTE 4
医疗器械名称 :
耳背式助听器
生产许可证或者备案凭证编号 :
闽食药监械生产许20100161号
结构及组成 :
该产品由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池,外壳,、嵌入式软件(发布版本号 V1.0)、手机APP(发布版本号V1.1)和充电座组成
适用范围 :
经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用
型号 :
Angel BTE 4
医疗器械类别 :
Ⅱ类19
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
闽械注准 20182190086
禁忌 :
急性外耳道炎、耳膜炎、慢性化脓性中耳炎(处于流脓感染期)、急性化脓性中耳炎,对产品材料过敏患者。
计量单位 :
台
调节方式 :
齿轮调节
注册人或者备案人信息 :
厦门新声科技有限公司
生产企业 :
厦门新声科技有限公司
产品技术要求编号 :
闽械注准 20182190086
贮藏条件 :
助听器长期贮存,应放在环境温度0-38°之间,相对湿度不大于80%,具有通风条件并且没有影响助听器性能的腐蚀性气体存在的仓库内