产品技术要求编号 :
粤械注准20232181433
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
粤械注准20232181433
医疗器械名称 :
超声多普勒胎儿心率仪
注册人或者备案人信息 :
深圳申瑞医疗有限公司
生产企业 :
深圳申瑞医疗有限公司
工作频率 :
2.5MHz±10%
型号 :
U10-02
结构及组成 :
由主板、外壳、晶片组成(U9-01、U9-02、U10-01、U10-02、U11-01、U 12-01适用);由主板、外壳、晶片、移动端软件组成(U9-03、U10-0 3、U11-03、U12-03适用)。
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤药监械产许20172983号
规格 :
U10-02
分辨率 :
1bpm
测量范围 :
60-210bpm
医疗器械类别 :
Ⅱ类18
贮藏条件 :
温度-20℃55℃ 湿度≤93% 压80kPa106kPa
适用范围 :
供胎儿心率测量用。
计量单位 :
台
测量精度 :
±2bpm