型号 :
820CIC
医疗器械名称 :
耳道式数字助听器
安全使用说明 :
1、避免在高温、高湿、强磁场(>0.1T)、X射线以及机械压力环境下使用 2、禁止在洗澡或者淋浴时使用 3、请按照环保规定处理废旧电池以保护环境 4、其他内容详见说明书
注册人或者备案人信息 :
杭州爱听科技有限公司
功率范围 :
100
禁忌 :
急性外耳道炎、耳膜炎、慢性化脓性中耳炎(处于流脓感染期)、急性化脓性中耳炎患者及对本品材料过敏患者
生产企业 :
杭州爱听科技有限公司
医疗器械类别 :
Ⅱ类19
产品技术要求编号 :
浙械注准20172190744
规格 :
820CIC
调节方式 :
手机APP或电脑调节
计量单位 :
台
贮藏条件 :
常温
适用范围 :
产品适用于有听力损失患者的听力补偿
结构及组成 :
产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(DS P )、输出换能器(受话器)、电池(电池为1.4V锌空电池,可根据外壳大小选择相应的电池)、声音控制旋钮(可选)、微调旋钮(可选)组成
生产许可证或者备案凭证编号 :
浙药监械生产许20150024号
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
浙械注准20172190744