产品技术要求编号 :
湘械注准20222192251
功率范围 :
200Hz~6500Hz
型号 :
REAL P3
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
湘械注准20222192251
适用范围 :
经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用
禁忌 :
急性外耳道炎、鼓膜炎、慢性化脓性中耳炎(处于流脓感染期)、急性化脓性中耳炎, 对本品材料过敏患者不适合佩戴气导助听器。
贮藏条件 :
产品应存放于无腐蚀气体和通风良好的室内,环境应符合以下条件: 环境温度:-10°C~ 40°C; 相对湿度:≤90%;大气压力:86kPa ~ 106kPa;
医疗器械类别 :
Ⅱ类19
规格 :
REAL P3
注册人或者备案人信息 :
湖南玖益医疗科技有限公司
生产企业 :
湖南玖益医疗科技有限公司
结构及组成 :
本产品由主机和附件组成,主机包括麦克风,信号处理器,电池,外壳和受话器,附件有耳塞、盯野挡板、充电盒和充电线。
调节方式 :
自动调节
安全使用说明 :
1. 使用前应仔细完整阅读使用说明书。 2. 使用本产品前,建议经过专业的检查及听力测试,并在医生或助听器验配师的指导下 进行佩戴。(验配师热线 :4009019166) 3. 注意产品的防潮、防震、防高温、避光、避摔碰。 4. 避免接近强磁力物品,否则会对助听器灵敏度产生影响。
医疗器械名称 :
耳背式数字助听器
计量单位 :
副
生产许可证或者备案凭证编号 :
湘药监械生产许20230009号