医疗器械名称 :
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶
产品技术要求编号 :
湘械注准20222141210
医疗器械类别 :
Ⅱ类14
规格 :
单盒
是否医疗器械 :
是
结构及组成 :
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成,产品经辐照/湿热灭菌,无菌供应。
生产许可证或者备案凭证编号 :
湘食药监械生产许20210009号
注册人或者备案人信息 :
湖南银华棠医药科技有限公司
禁忌 :
1.对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。 2.痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。 3.大面积皮肤损伤不应使用本产品。
生产企业 :
湖南银华棠医药科技有限公司
计量单位 :
盒
贮藏条件 :
置常温干燥处保存
安全使用说明 :
清洁患处皮肤,取本品外敷于患处,每天2~3次,或遵医嘱。
适用范围 :
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
湘械注准20222141210