适用范围 :
适用于体外定性检测鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。
贮藏条件 :
2℃~30℃
是否医疗器械 :
是
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注准20223401539
产品技术要求编号 :
国械注准20223401539
计量单位 :
盒
注册人或者备案人信息 :
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
结构及组成 :
检测卡由新型冠状病毒抗原检测试剂条和塑料卡壳组成
医疗器械名称 :
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
安全使用说明 :
详见使用说明书
型号 :
25人份/盒
生产许可证或者备案凭证编号 :
皖药监械生产许20210043号
生产企业 :
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
医疗器械类别 :
Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
规格 :
25人份/盒