结构及组成 :
1.每人份产品中包含的试剂组分: (1)检测试条/检测试卡/检测试笔(主要包含有鼠抗ax-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgC多克隆抗体) : 1人份/袋; (2) 干操剂: 1包/袋; (3) 一次性塑料滴管: 1支/人份(卡型配)。其他详见说明书
计量单位 :
盒
医疗器械名称 :
促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金法)
贮藏条件 :
原包装应于2℃~35℃保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为30个月,原包装铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
粤械注准20162400113
产地 :
中国大陆
规格 :
6人份/盒
安全使用说明 :
详见说明书
保质期 :
920天
型号 :
条型
注册人或者备案人信息 :
润和生物医药科技汕头(有限)公司
禁忌 :
禁忌内容或者注意事项详见说明书
生产企业 :
润和生物医药科技汕头(有限)公司
适用范围 :
本产品用于体外半定量的检测妇女尿液中的促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵,用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840
产品技术要求编号 :
粤械注准20162400113
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤食药监械生产许20030850号