计量单位 :
盒
医疗器械名称 :
促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金法)
安全使用说明 :
/
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
粤械注准20162400113
保质期 :
900天
适用范围 :
本产品用于体外半定量的检测妇女原液中的促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵,用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。
禁忌 :
禁忌内容或者注意事项详见说明书
贮藏条件 :
原包装于2℃~35℃保存,不得冷冻。铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。
生产企业 :
润和生物医药科技(汕头)有限公司
注册人或者备案人信息 :
润和生物医药科技(汕头)有限公司
规格 :
18人份/盒
结构及组成 :
1.每人份产品中包含的试剂组分:(1)检测试条/检测试卡/检测试笔(主要包含有鼠抗α —LH单克隆抗依、鼠抗β—LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗依):1人份/袋;(2)干燥剂:1包/袋;( 3)一次性塑料滴管:1支/人份〔卡型配).2-使用说明书:1份/盒。3-LH平定量检剥参考色标卡:1份/盒,
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840
产品技术要求编号 :
粤械注准20162400113
型号 :
18人份/盒
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤食药监械生产许20030850号