适用范围 :
本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG) ,用于妊娠早期的辅助诊断,不得用于肿瘤的辅助诊断。
计量单位 :
盒
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
粤械注准20162400111
医疗器械名称 :
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
安全使用说明 :
/
保质期 :
920天
产品技术要求编号 :
粤械注准20162400111
禁忌 :
禁忌内容或者注意事项详见说明书
贮藏条件 :
原包装于2℃~35℃保存,不得冷冻。铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。
生产企业 :
润和生物医药科技(汕头)有限公司
结构及组成 :
由鼠抗a-HCG单克隆抗体、鼠抗β-HCC单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布吸水纸、塑料基板、胶带等组成; a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成(其他详见说明书)
注册人或者备案人信息 :
润和生物医药科技(汕头)有限公司
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840
型号 :
试条(RH-HCG-S01)
规格 :
试条(RH-HCG-S01)
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤食药监械生产许20030850号