注册人或者备案人信息 :
北京乐普诊断科技股份有限公司
型号 :
10人份
安全使用说明 :
18个月
贮藏条件 :
4摄氏度-30摄氏度
生产企业 :
北京乐普诊断科技股份有限公司
医疗器械名称 :
新型冠状病毒(2021-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注准20223400350
是否医疗器械 :
是
禁忌症 :
无
结构及组成 :
产品包含检测卡、样本处理液、管(卡塞型适用)。 每人份包括1支新型冠状病毒抗原检测卡和1 包干燥剂。
计量单位 :
盒
医疗器械类别 :
Ⅲ类6840
适用范围 :
本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒 (2019-nCoV) N抗原。
生产许可证或者备案凭证编号 :
京食药监械生产2010056号
规格 :
10人份
产品技术要求编号 :
国械注准20223400350