医疗器械类别 :
Ⅱ类6846
规格 :
25*25*25mm
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
闽械注准20182460106
产品技术要求编号 :
闽械注准20182460106
生产许可证或者备案凭证编号 :
闽食药监械生产许20100161号
适用范围 :
经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用
安全使用说明 :
如果耳内创伤、发炎或佩戴助听器后感觉胀痛,应停止戴助听器并携带助听器去验配中心进行咨询,如果情况不能得到改善,应去医生处治疗。
功率范围 :
工作电压为1.3-1.4V
医疗器械名称 :
耳内式助听器
结构及组成 :
由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池等组成
禁忌 :
急性外耳道炎、耳膜炎、慢性化脓性中耳炎(处于流脓感染期)、急性化脓性中耳炎,对产品材料过敏患者。
型号 :
Realtone I MCIC HD
计量单位 :
台
贮藏条件 :
助听器长期贮存,应放在环境温度O-38℃之间、相对湿度不 大于80%、具有通风条件并且没有影响助听器性能的腐蚀性 气体存在的仓库内。
调节方式 :
按键循环调节
注册人或者备案人信息 :
厦门新声科技有限公司
生产企业 :
厦门新声科技有限公司