医疗器械类别 :
Ⅱ类6846
结构及组成 :
该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳和嵌入式软件(版本V3)组成。
医疗器械名称 :
耳背式助听器
贮藏条件 :
在温度0℃~38℃,相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
闽械注准20172460158
适用范围 :
用于听力损失患者的听力补偿。
生产企业 :
欧仕达听力科技(厦门)有限公司
注册人或者备案人信息 :
欧仕达听力科技(厦门)有限公司
生产许可证或者备案凭证编号 :
闽药监械生产许20090150号
规格 :
B306P
计量单位 :
台
产品技术要求编号 :
闽械注准20172460158
型号 :
B306P