产品技术要求编号 :
粤械注准20162400112
型号 :
笔型
计量单位 :
盒
产地 :
中国大陆
安全使用说明 :
详见说明书
医疗器械名称 :
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)/促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)/人绒毛膜促性腺激素(HCG)双值检测试纸(胶体金法)
保质期 :
920天
适用范围 :
本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
注册人或者备案人信息 :
润和生物医药科技汕头(有限)公司
禁忌 :
禁忌内容或者注意事项详见说明书
结构及组成 :
由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成
生产企业 :
润和生物医药科技汕头(有限)公司
贮藏条件 :
在2℃~ 35℃保存,不得冷冻,自检定盒格之日起,有效期为30个月。铝箔袋开封后后,检测试纸应在1小时内使用。
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
粤械注准20162400112
生产许可证或者备案凭证编号 :
粤食药监械生产许20030850号
规格 :
31人份/盒