禁忌 :
对天然橡胶胶乳材料过敏者禁用。
是否医疗器械 :
是
型号 :
涂层无粉光面直指型;涂层无粉半麻面直指型;涂层无粉全麻面直指型;涂层无 粉光面弯指型;涂层无粉半麻面弯指型;涂层无粉全麻面弯指型
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
鲁械注准20212140899
计量单位 :
盒
注册人或者备案人信息 :
山东英科医疗制品有限公司
安全使用说明 :
(1)穿戴手套时请勿佩戴戒指等手部饰品,并将指甲修剪平滑。 (2)按手术消毒通用规范对手部清洁、消毒、干燥。 (3)按使用者手型选择适合的规格,确定包装无破损后,从开口处拉开包装袋,取出手 套,分左右手穿戴。
贮藏条件 :
(1)手套在运输过程中必须有遮盖物,并放置在干燥的地方,不得受潮。 (2)手套应贮存在通风良好、阴凉干燥的库房内离地面 20cm 的货架上,应避免阳光或 紫外成分的强烈人造光直接照射,库房内无任何产生臭氧的装置,不得与油、酸、碱、铜、 锰等有害于橡胶的物质接触。
规格 :
6 寸、6.5 寸、7 寸、7.5 寸、8 寸、8.5 寸
结构及组成 :
主要材料为天然橡胶胶乳,由手指部位、手掌部位、袖口部位组成。
产品技术要求编号 :
鲁械注准20212140899
医疗器械类别 :
Ⅱ类14
适用范围 :
供临床外科操作时防护使用。
生产许可证或者备案凭证编号 :
鲁食药监械生产许20210106号
生产企业 :
山东英科医疗制品有限公司
医疗器械名称 :
一次性使用灭菌橡胶外科手套